Anvisa aprova resolução mais rĂ­gida para prescrição do zolpidem

A partir de agosto, medicamento indicado para tratamento pontual da insônia só estarĂĄ disponĂ­vel mediante prescrição mĂ©dica do tipo azul, de controle mais rigoroso

Por Conexão no Ar em 16/05/2024 às 17:47:41
Foto: Reprodução Internet

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Os diretores da AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) aprovaram por unanimidade, em reunião na noite desta quarta-feira (15/05), uma resolução que torna mais rígido o processo de prescrição do zolpidem e da zopiclona, medicamentos indicados para tratamento pontual da insônia.

O texto estabelece que a partir 1Âș de agosto de 2024 essas substâncias só devem estar disponíveis mediante prescrição médica do tipo azul, de controle mais rigoroso, independentemente de sua concentração, uma mudança em relação ao sistema anterior.

Antes, uma brecha na legislação sanitĂĄria permitia que concentrações de até 10mg do zolpidem e da zopiclona fossem prescritas em receitas brancas de duas vias, uma para o paciente, outra para a farmĂĄcia.

De acordo com especialistas, essa abordagem ampliou principalmente a utilização indiscriminada do zolpidem no país, contribuindo para a crise de saúde provocada por ele.

"Na prĂĄtica, essas formulações deixaram de ser prescritas mediante receita azul e com isso mudaram de uma rotulagem de 'tarja preta', que alerta sobre o risco de dependĂȘncia, para 'tarja vermelha', que indica uma substância com menor potencial de causar dependĂȘncia e tolerância", disse em seu voto a relatora Danitza Passamai Rojas Buvinich, diretora da Anvisa.

Com a mudança, esses fĂĄrmacos exigirão somente receitas do tipo azul, que facilitam o acompanhamento de medicamentos psicotrópicos, assegurando sua prescrição e uso adequados.

Isso se deve ao fato de que essas prescrições, além de incluir os dados do especialista responsĂĄvel pela recomendação, exigem o cadastro desses profissionais na autoridade sanitĂĄria local.

O zolpidem é um remédio seguro que induz o sono, indicado para tratamento pontual da insônia.

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